"تجهیزات پزشکی" یک اصطلاح چتر گسترده است که طیف گسترده ای از ابزارها و تجهیزات مانند باند های باند ، نخ دندان ، دکمه های فشار خون ، دستگاه های ضرباننده ، اسکنرهای MRI و موارد دیگر را پوشش می دهد. طراحی دستگاه پزشکی بخش مهمی از زمینه مهندسی مکانیک است.
فرآیند توسعه دستگاه پزشکی فرقی با سایر دستگاه ها ندارد: طراحی ، نمونه اولیه ، آزمایش و تکرار. با این حال ، دستگاه های پزشکی نیازهای مواد سخت تری دارند. با توجه به آزمایش و نیازهای آزمایش بالینی ، بسیاری از نمونه های اولیه دستگاه های پزشکی به مواد زیست سازگار یا استریلیزر نیاز دارند.
1. مواد زیست سازگار
برای پلاستیک ، دقیق ترین نیاز آزمون USP کلاس 6 است. آزمون USP سطح 6 شامل سه ارزیابی بیوریویت در داخل بدن در حیوانات است ، از جمله:
• آزمایش سمیت حاد سیستمیک: این آزمایش اثر تحریک کننده نمونه های خوراکی ، پوستی و استنشاقی را اندازه گیری می کند.
• آزمایش داخل جمعی: این آزمایش اثر تحریک کننده یک نمونه را در تماس با بافت زیر درآمد زندگی می کند.
• آزمایش کاشت: این آزمایش اثر تحریک آمیز کاشت عضلانی نمونه ها را در حیوانات آزمایش طی پنج روز اندازه گیری می کند.
چاپ سه بعدی تقریباً هر هندسه ای را تولید می کند ، که برای تکرار سریع طرح های پیچیده مفید است. ماشینکاری CNC برای نمونه سازی و تولید نهایی قطعات دستگاه پزشکی مناسب است. مواد بیشتری برای انتخاب وجود دارد و مواد قوی تر هستند. با این حال ، این طرح برای اطمینان از ماشینکاری نیاز به توجه بیشتری دارد.
مطالب زیر شامل آزمون USP کلاس 6 است: POM ، PP ، PEI ، PEEK ، PSU ، PPSU
اگر در حال ساخت نمونه های اولیه در مرحله اولیه هستید که در آزمایشات یا آزمایشات بالینی مورد استفاده قرار نمی گیرند ، استفاده از پلاستیک های غیر مجوز را در نظر بگیرید. شما بدون پرداخت هزینه بیشتر ، عملکرد مکانیکی مشابه را دریافت می کنید. POM 150 یک ماده عالی برای نمونه سازی اولیه است.
ماشینکاری CNC همچنین می تواند قطعات فلزی زیست سازگار را تولید کند. سه گزینه درجه کاشت مشترک وجود دارد:
•فولاد ضد زنگ 316L
•تیتانیوم درجه 5 ، همچنین به عنوان TI6AL4V یا TI 6-4 شناخته می شود
• آلیاژ کبالت-کروم (COCR)
فولاد ضد زنگ 316L رایج ترین مورد استفاده در این سه ماده است. تیتانیوم نسبت وزن به مقاومت بهتری دارد ، اما بسیار گران تر است. COCR عمدتاً در کاشت های ارتوپدی استفاده می شود. توصیه می کنیم هنگام تصحیح طرح خود از SS 316L برای نمونه سازی استفاده کنید ، سپس از مواد گران قیمت تر استفاده کنید زیرا طراحی شما بالغ تر است.
2. مواد قابل برگشت
هر وسیله پزشکی قابل استفاده مجدد که ممکن است با خون یا مایعات بدن در تماس باشد ، باید استریلیزه باشد. بنابراین ، بیشتر دستگاه های پزشکی مورد استفاده در مراکز پزشکی از مواد استریلیزاسیون ساخته شده اند. روشهای عقیم سازی زیادی وجود دارد: گرما (گرمای خشک یا اتوکلاو/بخار) ، فشار ، مواد شیمیایی ، تابش و غیره.
مواد شیمیایی و تابش روشهای ارجح عقیم سازی پلاستیک هستند زیرا گرما می تواند پلاستیک را تجزیه کند. در اینجا نموداری وجود دارد که سازگاری بسیاری از پلاستیک ها با روش های مختلف عقیم سازی را تشریح می کند. اتوکلاو و گرمای خشک روشهای متداول عقیم سازی فلز هستند.
تمام مواد دارای مجوز USP کلاس VI که قبلاً به آنها اشاره کردیم ، مانند فلزات درجه ایمپلنت قابل استیل هستند. به همین ترتیب ، ماشینکاری CNC بیشترین انتخاب از مواد استریلیزر را ارائه می دهد.
اگر از دستگاه پزشکی برای ضد عفونی بیمار در خانه استفاده شود ، این ماده نیز باید با مواد شیمیایی ضد عفونی مانند سفید کننده ، اتانول ، الکل ایزوپروپیل ، ید و پراکسید هیدروژن سازگار باشد. ABS و POM پلاستیک های مقاوم در برابر شیمیایی هستند.
3. چه زمانی از مواد درجه پزشکی استفاده می شود
هنگام ساختن نمونه های اولیه برای آزمایشات یا آزمایشات بالینی ، حتما از مواد درجه پزشکی استفاده کنید. با این حال ، برای نمونه های اولیه قالب بندی و مونتاژ ، استفاده از مواد مشترک می تواند پول زیادی را برای شما صرفه جویی کند.
-------------------------------------------- پایان ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
